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蘋果等公司推出的產品現在已經可提供與用戶健康相關的詳細信息，對此美國食品和藥物管理局（FDA）決定給這些公司提供更多呼吸的空間，讓他們可以更自由的開發(fā)這些產品。
FDA 數字健康副主任 Bakul Patel 指出，對于那些只是意在改善客戶生活方式的設備，管理局并不會有特別嚴格的管理，但是對于那些對用戶健康進行深入研究的特性，比如 Apple Watch 上的血糖監(jiān)測應用，FDA 還是會進行監(jiān)管。
FDA將主要監(jiān)管那些模仿醫(yī)療服務或設備的功能的設備和軟件。腕戴設備所具有的基本功能，比如和心率以及計步相關的功能，FDA 將進行一點或者完全不進行監(jiān)管。
市場營銷也是該管理局監(jiān)管的一個方面。如果一家公司稱他們的設備可以協(xié)助醫(yī)生進行醫(yī)療決策，那么監(jiān)管力度將會加強。對于目前的 Apple Watch 和 HealthKit 來說，這些還不足以擔心，因為它們用的僅僅是與健康相關的功能。不過未來就說不定了，因為庫克說過這兩個平臺將能夠幫助診斷疾病。
雖然 FDA 目前表示他們不嚴管擁有健身追蹤等基本功能的設備，給這些公司更多空間。但是無疑未來會有更多追蹤血糖和血壓的應用。蘋果過去幾年與 FDA 接觸過幾次，而最近雙方主要就 Apple Watch 的功能以及監(jiān)管進行討論。
