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澎湃新聞
2月25日上午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會，請國家市場監(jiān)督管理總局副局長唐軍，國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛，國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏介紹維護(hù)市場秩序，支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)，并答記者問。
有記者提問：此前有報道稱美國吉利德公司生產(chǎn)的在研藥物瑞德西韋對治療新冠肺炎有效，請問瑞德西韋在中國是否有專利？此外，一些中國藥企聲稱也開始著手生產(chǎn)瑞德西韋的仿制藥，對此，國家知識產(chǎn)權(quán)局有何評價？
對此，何志敏表示，在媒體上我們也都了解到，瑞德西韋是美國吉利德科學(xué)公司正在研發(fā)的一款新藥，這個藥在前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病，目前這個藥在全球的任何一個國家都還沒有獲批上市，現(xiàn)在還處于臨床階段。美國有報道稱，該藥用于治療新冠肺炎產(chǎn)生了初步的效果，我們國家也在武漢的多家醫(yī)院正式開始了該藥物的臨床試驗，臨床試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，4月27日才能公布臨床試驗的結(jié)果，我們也非常關(guān)注這個試驗結(jié)果。
何志敏表示，根據(jù)目前公開的情況來看，圍繞瑞德西韋，吉利德科學(xué)公司的確在中國申請了8件專利，目前已經(jīng)有3件專利得到授權(quán)，還有5件正在審查的過程中。這8件專利申請的保護(hù)范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構(gòu)和類似結(jié)構(gòu)以及晶型，以及相關(guān)的制造方法、用途等等。
“大家都知道，藥品是特殊的商品，它與人民群眾的生命健康息息相關(guān)，同時又因藥品研發(fā)投入巨大、時間長、風(fēng)險大，特別需要有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。根據(jù)我國專利法的規(guī)定，專利權(quán)被授予之后，除了專利法規(guī)定的例外情形，任何單位和個人未經(jīng)專利權(quán)人的許可，都不得以生產(chǎn)經(jīng)營為目的來制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品。這個例外情形是什么呢？它包括專為科學(xué)研究和試驗?zāi)康膩韺嵤┑膶＠夹g(shù)，以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進(jìn)口專利藥品等�！焙沃久粽f。
此外，藥品作為一個特殊的產(chǎn)品，無論是原研藥還是仿制藥，都需要經(jīng)過藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審批才能上市。
“對于醫(yī)藥企業(yè)來說，在生產(chǎn)、上市與專利相關(guān)的產(chǎn)品時，都應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行，不僅要通過藥品監(jiān)管部門的審批，也要尊重專利權(quán)人的合法利益。如果有專利權(quán)人認(rèn)為有侵權(quán)行為，可以按照法律的規(guī)定向法院提起訴訟，或者是向有關(guān)部門提出行政仲裁的請求，我們將在專利法的框架下保護(hù)權(quán)利人的合法權(quán)益�！焙沃久粽f。
何志敏表示：“鑒于瑞德西韋目前正在臨床試驗階段，我們也非常關(guān)切它的有效性、安全性，也非常期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內(nèi)的能夠?qū)π鹿诜窝字委煯a(chǎn)生積極療效的藥品，也包括老藥的新用途。目前，新冠肺炎疫情防控到了最吃勁的關(guān)鍵階段，面對疫情，無論是科研工作者還是醫(yī)藥企業(yè)，我們都應(yīng)當(dāng)把人民群眾的生命安全和健康放在第一位，形成團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同抗擊疫情的強(qiáng)大合力，共同打贏防疫的阻擊戰(zhàn)�！�
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