吉利德在中國申請8件瑞德西韋專利,3件獲授權

澎湃新聞

2月25日上午,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,請國家市場監(jiān)督管理總局副局長唐軍,國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛,國家知識產(chǎn)權局副局長何志敏介紹維護市場秩序,支持復工復產(chǎn),并答記者問。

有記者提問:此前有報道稱美國吉利德公司生產(chǎn)的在研藥物瑞德西韋對治療新冠肺炎有效,請問瑞德西韋在中國是否有專利?此外,一些中國藥企聲稱也開始著手生產(chǎn)瑞德西韋的仿制藥,對此,國家知識產(chǎn)權局有何評價?

對此,何志敏表示,在媒體上我們也都了解到,瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在研發(fā)的一款新藥,這個藥在前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,目前這個藥在全球的任何一個國家都還沒有獲批上市,現(xiàn)在還處于臨床階段。美國有報道稱,該藥用于治療新冠肺炎產(chǎn)生了初步的效果,我們國家也在武漢的多家醫(yī)院正式開始了該藥物的臨床試驗,臨床試驗目前正在進行中,4月27日才能公布臨床試驗的結(jié)果,我們也非常關注這個試驗結(jié)果。

何志敏表示,根據(jù)目前公開的情況來看,圍繞瑞德西韋,吉利德科學公司的確在中國申請了8件專利,目前已經(jīng)有3件專利得到授權,還有5件正在審查的過程中。這8件專利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構和類似結(jié)構以及晶型,以及相關的制造方法、用途等等。

“大家都知道,藥品是特殊的商品,它與人民群眾的生命健康息息相關,同時又因藥品研發(fā)投入巨大、時間長、風險大,特別需要有力的知識產(chǎn)權保護。根據(jù)我國專利法的規(guī)定,專利權被授予之后,除了專利法規(guī)定的例外情形,任何單位和個人未經(jīng)專利權人的許可,都不得以生產(chǎn)經(jīng)營為目的來制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產(chǎn)品。這個例外情形是什么呢?它包括專為科學研究和試驗目的來實施的專利技術,以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進口專利藥品等!焙沃久粽f。

此外,藥品作為一個特殊的產(chǎn)品,無論是原研藥還是仿制藥,都需要經(jīng)過藥監(jiān)部門的嚴格審批才能上市。

“對于醫(yī)藥企業(yè)來說,在生產(chǎn)、上市與專利相關的產(chǎn)品時,都應當依法進行,不僅要通過藥品監(jiān)管部門的審批,也要尊重專利權人的合法利益。如果有專利權人認為有侵權行為,可以按照法律的規(guī)定向法院提起訴訟,或者是向有關部門提出行政仲裁的請求,我們將在專利法的框架下保護權利人的合法權益。”何志敏說。

何志敏表示:“鑒于瑞德西韋目前正在臨床試驗階段,我們也非常關切它的有效性、安全性,也非常期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內(nèi)的能夠?qū)π鹿诜窝字委煯a(chǎn)生積極療效的藥品,也包括老藥的新用途。目前,新冠肺炎疫情防控到了最吃勁的關鍵階段,面對疫情,無論是科研工作者還是醫(yī)藥企業(yè),我們都應當把人民群眾的生命安全和健康放在第一位,形成團結(jié)協(xié)作、共同抗擊疫情的強大合力,共同打贏防疫的阻擊戰(zhàn)!

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