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好消息，好消息，中國的消費者們終于也快能用上蘋果手表的心電圖（ECG）功能了。
日前，國家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（進口）顯示，蘋果公司的移動心電圖房顫提示軟件已獲得批準(zhǔn)。這意味著，手持國行版Apple Watch的消費者們即將可以通過正常渠道下載該應(yīng)用程序。
而早在三年前，蘋果便已首次給美國地區(qū)的Apple Watch S4推送了ECG功能。
簡單來講，Apple Watch的數(shù)碼表冠及背面的藍寶石水晶分別被內(nèi)置了電極，佩戴者保持表背貼合手腕，并用食指按住表冠30秒左右，該次主動監(jiān)測的心電圖走勢便會同步到iPhone的健康數(shù)據(jù)中；得到的心電圖還可以導(dǎo)出PDF，與醫(yī)生共享。
圖片來源：蘋果官網(wǎng)
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）當(dāng)時的許可文件顯示，該ECG應(yīng)用程序可用于區(qū)分正常的竇性心律與心房顫動。要知道，房顫是心律不齊最常見的類型，表現(xiàn)為心跳頻率高且十分不規(guī)則，與冠心病、高血壓、中風(fēng)等發(fā)病高度相關(guān)。
“這項技術(shù)讓患者在心臟功能發(fā)生異常時，能夠?qū)崟r捕捉到與心臟相關(guān)的有意義的數(shù)據(jù)”，該功能剛剛面世時，美國心臟協(xié)會首席執(zhí)行官便為其背書。
當(dāng)然，Apple Watch并非全球第一個、也并非唯一一個可以捕獲心電圖的智能手表。單就國內(nèi)來說，此前國內(nèi)已有樂心醫(yī)療的HealthWatchH1、OPPO的ECG版手表及華為的WatchGT2ProECG三款智能手表的ECG拿到了醫(yī)療器械注冊證。
可如果比較它們監(jiān)測心率及心電圖功能的準(zhǔn)確性，“國產(chǎn)手表跟Apple Watch還是有很大差距”，一位使用過多款智能手表的測評師告訴中國新聞周刊。
這樣看來，“一天一蘋果，醫(yī)生遠離我”好像越來越近了——尤其是對當(dāng)代自詡社畜的年輕人來說。
但醫(yī)生對此是否買賬？
猝死頻發(fā)，心臟健康愈發(fā)被關(guān)注
心電圖的原理并不難理解。簡單來講，心肌收縮時會帶來微小的電極變化，發(fā)出電活動信號，可通過體液等傳導(dǎo)至體表。因而在人體上放置電極導(dǎo)聯(lián)，再經(jīng)過特定算法，便能將這些電活動信號捕捉并記錄下來，形成可以反應(yīng)心臟活動情況的心電圖。
通過心電圖，醫(yī)生可以判斷患者的各種心臟問題，譬如心律失常、心肌缺血、冠心病、心房心室肥大等。
但其實在這樣的信號采集過程中，可是大有文章。
據(jù)浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院心血管內(nèi)科醫(yī)生侯建文向中國新聞周刊介紹，由于心臟是立體的，為更全面了解心臟活動情況，眼下國際普遍使用的醫(yī)用心電圖設(shè)備往往是在人的四肢及在心臟側(cè)胸口表面分別放置4個和6個電極片，再通過導(dǎo)聯(lián)線與設(shè)備上的電流計相連，從而記錄心臟四個心房、心室清晰的電信號。
可以看到幾個電極的位置圖源：中新圖片
醫(yī)用心電圖設(shè)備又分為靜態(tài)和動態(tài)兩種。像我們在體檢時的心電結(jié)果，便屬于靜態(tài)心電圖，只可記錄那兩三分鐘測量時間內(nèi)的心電數(shù)據(jù)；動態(tài)心電圖則可以在24小時內(nèi)持續(xù)記錄心電信號，更適用于對患者的臨床觀察，但醫(yī)生只能在第二天才能看到全天記錄數(shù)據(jù)，從而對患者的癥狀進行判斷。
也正因如此，醫(yī)用心電圖設(shè)備的確存在弊端，即無法時刻實時監(jiān)測心電改變，也就無法及時對異常發(fā)出預(yù)警。
值得注意的是，全球來看，心血管患病率均在持續(xù)上升。根據(jù)國家心血管病中心推算，2020年，我國心血管病患者已超過3億，這意味著每5個人就有1個患者。
同時，世衛(wèi)組織去年底發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計報告》顯示，過去20年里，心臟病一直是全球首要死因。
更為觸動國內(nèi)社畜的是，隨著工作壓力和強度日益增加，心源性猝死成了當(dāng)代青年們十分恐懼的噩夢。如果能夠?qū)崟r監(jiān)測、即時反饋心臟的情況，或許諸如拼多多員工猝死的事情便不會發(fā)生。
在這一背景下，佩戴十分便利的智能手表紛紛加入移動ECG戰(zhàn)局中就順理成章了。
醫(yī)生會參考智能手表的數(shù)據(jù)，但意義沒那么大
相比于醫(yī)用心電圖設(shè)備，擁有ECG功能的智能手表除了可以更隨時隨地即時檢測心電外，還能讓人在更平靜的狀態(tài)下進行測量。畢竟在院內(nèi)環(huán)境中，部分人難免過度緊張，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。
圖源：蘋果官網(wǎng)
事實上，據(jù)哥倫比亞廣播公司報道，Apple Watch發(fā)出的房顫警報的確曾拯救一位得克薩斯州老人的性命。該79歲老人是一名獸醫(yī)，據(jù)其描述，此前他并未出現(xiàn)任何心悸、疲勞或頭暈的癥狀，直到手表提醒他去看了醫(yī)生，他才適時接受了手術(shù)。
不過即便同醫(yī)用心電圖設(shè)備一樣，智能手表的ECG功能在中國亦屬于二類醫(yī)療器械范疇（即只限于心電數(shù)據(jù)的記錄、不具備分析和診斷功能），但作為檢測工具，二者之間仍存在著很大不同。
“一般智能手表的ECG目前是通過光學(xué)傳感器來感應(yīng)人脈搏波動的信號，然后通過一系列轉(zhuǎn)化形成心電信號——相當(dāng)于模擬的電信號”，侯建文告訴中國新聞周刊，“即便再配合上接觸式電極，最多也只能實現(xiàn)一個單導(dǎo)聯(lián)的信號”。
相比于醫(yī)用心電圖設(shè)備，這樣的信號捕捉方式一方面更容易受到環(huán)境因素干擾，譬如光線情況、體表的干燥度及潔凈度，另一方面只能對心臟的活動情況作出部分反應(yīng)。
以Apple Watch為例，其ECG功能最大的作用是檢測房顫，但對其它與心臟相關(guān)的疾病檢查，如心臟病發(fā)作、血栓及其它形式的心律失常等，并不能起到作用。
同時，“對臨床來說，這樣的心電結(jié)果顯然不夠精確”，侯建文表示�！斑@導(dǎo)致可能存在誤報，比如有時候患者其實已經(jīng)發(fā)生了心電異常，但手表報出的數(shù)據(jù)是正常的。”
當(dāng)時給Apple Watch的許可文件中，美國FDA也預(yù)警了其讀數(shù)可能不準(zhǔn)確的風(fēng)險，并指出佩戴者不應(yīng)根據(jù)其結(jié)果做出醫(yī)療決定，仍需經(jīng)由醫(yī)生實際檢查。
而假陽性及假陰性的誤報，將可能分別給佩戴者帶來未及時就診，或過度恐慌從而導(dǎo)致額外檢測等過度治療占用醫(yī)療資源，甚至可能加重抑郁癥患者癥狀的后果——畢竟并非所有心跳不規(guī)律都是危險的，偶爾出現(xiàn)心律不齊并不具有臨床意義。
美國RWJ Barnabas健康中心心血管醫(yī)療主任Gary Rogal曾對媒體表示：“我絕不贊同每個人都該佩戴智能設(shè)備的觀點。對不少人來說，Apple Watch除了讓你時不時抓狂一下，可能別無益處�！�
美國預(yù)防服務(wù)工作組也建議，不要對心臟病風(fēng)險低的無癥狀年輕人進行心電圖篩查，因為研究顯示，對健康成年人的廣泛心電圖篩查對健康結(jié)果沒有任何影響。
但當(dāng)然，這并不意味著智能手表的ECG毫無用處。
據(jù)侯建文介紹，一方面，智能手表的ECG結(jié)果可以為醫(yī)生提供患者主訴某一異常時段的即時信息，可以為醫(yī)生的診斷提供部分依據(jù)；另一方面，對患者院外的長期隨訪來說，智能手表也算得上一個有效的輔助手段。
同時，我們完全可以暢想，隨著技術(shù)的進步及大量臨床研究的嚴(yán)謹(jǐn)論證，智能手表對我們健康的監(jiān)測可以日趨精準(zhǔn)。
不過在當(dāng)下，我們必須明白，眼下的可穿戴設(shè)備還不足以如蘋果等科技公司所言，成為“醫(yī)療資產(chǎn)”。
