通信網(wǎng)banner.jpg)
上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰宣布啟動(dòng)JADE II期臨床試驗(yàn)(NCT06769048)，旨在評估其潛在首創(chuàng)新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮（Geographic Atrophy, GA）治療藥物的有效性和安全性。
地圖樣萎縮(GA)是一種可導(dǎo)致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過500萬患者受其影響，其中逾40%被視為失明患者，其獨(dú)立性、心理健康及生活質(zhì)量均受到嚴(yán)重影響。GA是年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的一種晚期且嚴(yán)重形式，屬于慢性進(jìn)展性視網(wǎng)膜疾病。目前，臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進(jìn)展，幫助患者維持生活方式的治療方案。
BI 1584862是勃林格殷格翰開發(fā)的一種磷脂調(diào)節(jié)劑，目前作為潛在首款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段，旨在保護(hù)患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領(lǐng)域進(jìn)入II期研究的第二款候選藥物，此前另一項(xiàng)在研化合物BI 771716已取得進(jìn)展。
BI 771716是一款高度特異性的抗體片段，旨在優(yōu)化穿透視網(wǎng)膜各層的能力，以靶向干預(yù)GA病理機(jī)制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專利技術(shù)合作開發(fā)，其分子特性有望實(shí)現(xiàn)前所未有的療效。
"與地圖樣萎縮相關(guān)的視力喪失嚴(yán)重影響患者生活，尤其是老年人群的日常活動(dòng)能力。獨(dú)立性的喪失對患者、護(hù)理者及社會(huì)均構(gòu)成重大負(fù)擔(dān)。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案，以減輕患者及護(hù)理者的治療和隨訪負(fù)擔(dān)。"II期試驗(yàn)首席研究者、西南視網(wǎng)膜基金會(huì)首席執(zhí)行官兼醫(yī)學(xué)官Karl Csaky博士表示，"口服療法有望緩解現(xiàn)有治療方案的負(fù)擔(dān)，并為雙眼受累的患者提供同時(shí)治療雙眼的機(jī)會(huì)。"
"勃林格殷格翰深知需要開發(fā)能夠滿足GA患者以及醫(yī)療界多樣化需求的治療方案。我們通過同時(shí)推進(jìn)BI 1584862與BI 771716兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，探索針對不同通路的創(chuàng)新療法，致力于滿足這一需求，并實(shí)現(xiàn)我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Patrick Bussfeld博士表示，"多途徑探索將助力我們?yōu)榛颊咛峁﹤�(gè)體化治療選擇，并最終改善GA患者的生活質(zhì)量。"
關(guān)于上述兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)公告發(fā)布恰逢視覺與眼科研究協(xié)會(huì)（ARVO）年會(huì)召開之際。此次會(huì)議期間，勃林格殷格翰展示了19篇摘要，涵蓋其針對視網(wǎng)膜疾病未滿足需求的全方位眼科管線產(chǎn)品。
